Dec 27

What’s New Health Canada?

By Amelie Rodrigue-Way, Ph.D., RAC (CAN), Associate Director, Regulatory Strategy


What’s New in:

Therapeutic Products Directorate:



Biologics and Genetic Therapies Directorate:


Medical Devices: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/what-new.html

Natural and Non-prescription Health Products Directorate: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription/what-new.html


Updates from Health Canada (Drugs and Biologics)


Type of Update and Link Date Posted
Notice: Validation rules for regulatory transactions provided to Health Canada in the “non-eCTD electronic-only” format 30 November 2018
Notice – Validation rules for regulatory transactions submitted to Health Canada in the electronic Common Technical Document (eCTD) format 30 November 2018
Updated: Notice – Revision to the Post-Notice of Compliance (NOC) Changes – Notices of Change: Level III Form 30 November 2018
Health Canada Notice regarding products that contain human placenta 29 November 2018




Santé Canada: Quoi de neuf?

Par Amélie Rodrigue-Way, Ph.D., RAC (CAN), Directrice associée, Stratégie réglementaire


Quoi de neuf :

Direction des produits thérapeutiques



Direction des produits biologiques et thérapies génétiques:



Instruments médicaux: https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/instruments-medicaux/quoi-neuf.html


Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance:



Mises à jour de Santé Canada (Médicaments et Produits biologiques)


Genre de mise à jour et lien Date
Avis : Règles de validation des transactions réglementaires envoyées à Santé Canada en format « électronique autre que le format eCTD » 30 novembre 2018
Avis – Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format electronic Common Technical Document (eCTD) 30 novembre 2018
Avis – Révision du Formulaire de déclaration de changements de niveau III de Santé Canada : Changements survenus après l’avis de conformité (AC) 30 novembre 2018
Avis de Santé Canada concernant les produits contenant du placenta humain 29 novembre 2018