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Dec 27

What’s New Health Canada?

By Amelie Rodrigue-Way, Ph.D., RAC (CAN), Associate Director, Regulatory Strategy

 

What’s New in:

Therapeutic Products Directorate:

https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/what-new-drug-products-health-canada.html

 

Biologics and Genetic Therapies Directorate:

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/brgtherap/update-miseajour/index-eng.php

Medical Devices: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/what-new.html

Natural and Non-prescription Health Products Directorate: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription/what-new.html

 

Updates from Health Canada (Drugs and Biologics)

 

Type of Update and Link Date Posted
Notice: Validation rules for regulatory transactions provided to Health Canada in the “non-eCTD electronic-only” format 30 November 2018
Notice – Validation rules for regulatory transactions submitted to Health Canada in the electronic Common Technical Document (eCTD) format 30 November 2018
Updated: Notice – Revision to the Post-Notice of Compliance (NOC) Changes – Notices of Change: Level III Form 30 November 2018
Health Canada Notice regarding products that contain human placenta 29 November 2018

 

 

 

Santé Canada: Quoi de neuf?

Par Amélie Rodrigue-Way, Ph.D., RAC (CAN), Directrice associée, Stratégie réglementaire

 

Quoi de neuf :

Direction des produits thérapeutiques

https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/quoi-neuf-medicaments-sante-canada.html

 

Direction des produits biologiques et thérapies génétiques:

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/brgtherap/update-miseajour/index-fra.php

 

Instruments médicaux: https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/instruments-medicaux/quoi-neuf.html

 

Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance:

https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/naturels-sans-ordonnance/quoi-de-neuf.html

 

Mises à jour de Santé Canada (Médicaments et Produits biologiques)

 

Genre de mise à jour et lien Date
Avis : Règles de validation des transactions réglementaires envoyées à Santé Canada en format « électronique autre que le format eCTD » 30 novembre 2018
Avis – Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format electronic Common Technical Document (eCTD) 30 novembre 2018
Avis – Révision du Formulaire de déclaration de changements de niveau III de Santé Canada : Changements survenus après l’avis de conformité (AC) 30 novembre 2018
Avis de Santé Canada concernant les produits contenant du placenta humain 29 novembre 2018