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Aug 15

What’s New Health Canada?

 

By Amelie Rodrigue-Way, Ph.D., RAC (CAN), Associate Director, Regulatory Strategy

 

What’s New in:

Therapeutic Products Directorate:

https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/what-new-drug-products-health-canada.html

 

Biologics and Genetic Therapies Directorate:

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/brgtherap/update-miseajour/index-eng.php

 

Medical Devices: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/what-new.html

 

Natural and Non-prescription Health Products Directorate: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription/what-new.html

 

 

Health Canada New Guidance Documents (Drugs and Biologics)

 

Health Canada Guidance Type Date Posted
Notifying Health Canada of Foreign Actions – Guidance Document for Industry – Summary Guidance 12 July 2018

 

Updates from Health Canada (Drugs and Biologics)

 

Type of Update and Link Date Posted
Therapeutic Products Directorate Statistical Report 2017/2018 11 July 2018
Notice: Australia Canada Singapore Switzerland (ACSS) Consortium – Approval of Erleada 13 July 2018

 

 

 

Santé Canada: Quoi de neuf?

 

Par Amélie Rodrigue-Way, Ph.D., RAC (CAN), Directrice associée, Stratégie réglementaire

 

Quoi de neuf :

Direction des produits thérapeutiques

https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/quoi-neuf-medicaments-sante-canada.html

 

Direction des produits biologiques et thérapies génétiques:

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/brgtherap/update-miseajour/index-fra.php

 

Instruments médicaux: https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/instruments-medicaux/quoi-neuf.html

 

Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance:

https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/naturels-sans-ordonnance/quoi-de-neuf.html

 

Nouvelles lignes directrices de Santé Canada (Médicaments et Produits biologiques)

 

Ligne directrice de Santé Canada Genre Date
Aviser Santé Canada des mesures prises dans les pays étrangers – Document d’orientation à l’intention de l’industrie – Sommaire ligne directrice 12 juillet 2018

 

Mises à jour de Santé Canada (Médicaments et Produits biologiques)

 

Genre de mise à jour et lien Date
Rapport statistique 2017/2018 de la Direction des produits thérapeutiques 11 juillet 2018
Avis : Consortium Australie-Canada-Singapour-Suisse (ACSS)- L’approbation d’Erleada 13 juillet 2018

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