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Feb 15

What’s New Health Canada?

By Sandra Salem, Ph.D., Regulatory Scientist

 

What’s New in:

Therapeutic Products Directorate:

https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/what-new-drug-products-health-canada.html

 

Biologics and Genetic Therapies Directorate:

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/brgtherap/update-miseajour/index-eng.php

 

Medical Devices: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/what-new.html

 

Natural and Non-prescription Health Products Directorate: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription/what-new.html

 

 

Health Canada New Guidance Documents (Drugs, Biologics, Medical Devices and Natural & Non-prescription Health Products)

 

Health Canada Guidance Type Date Posted
Publication of the Final Guidance Document: Administrative Processing of Submissions and Applications Involving Human or Disinfectant Drugs Guidance 11 December 2017
Guidance Document: Classification of Products at the (Medical) Device-Drug Interface Guidance 08 February 2018

 

Updates from Health Canada (Drugs, Biologics, Medical Devices and Natural & Non-prescription Health Products)

 

Type of Update and Link Date Posted
Updated: Notice – Mandatory use of the Electronic Common Technical Document (eCTD) format 12 January 2018
Notice: Adoption of International Council for Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Guidance Document: M7 19 January 2018

 

  

 

Santé Canada: Quoi de neuf?

 

Par Sandra Salem, Ph.D., Scientifique Réglementaire

 

Quoi de neuf :

Direction des produits thérapeutiques

https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/quoi-neuf-medicaments-sante-canada.html

 

Direction des produits biologiques et thérapies génétiques:

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/brgtherap/update-miseajour/index-fra.php

 

Instruments médicaux: https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/instruments-medicaux/quoi-neuf.html

 

Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance:

https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/naturels-sans-ordonnance/quoi-de-neuf.html

 

Nouvelles lignes directrices de Santé Canada (Médicaments, Produits biologiques, Instruments médicaux et Produits de santé naturels et sans ordonnance)

 

Ligne directrice de Santé Canada Genre Date
Publication de la version définitive de la Ligne directrice : Traitement administratif des présentations et des demandes concernant les médicaments destinés aux humains ou les désinfectants ligne directrice 11 décembre 2017
Ligne directrice : Classification des produits situés à la frontière entre les instruments (médicaux) et les drogues ligne directrice 08 février 2018

 

Mises à jour de Santé Canada (Médicaments, Produits biologiques, Instruments médicaux et Produits de santé naturels et sans ordonnance)

 

Genre de mise à jour et lien Date
Mises à jour : Avis – Utilisation obligatoire du format Electronic Common Technical Document (eCTD) 12 janvier 2017
Avis : L’adoption des lignes directices M7 de l’International Council for Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) 19 janvier 2017